如何制造一个房间大小、实验室标准的无尘环境

发布时间: 2023-08-11 06:00:55 来源: 励志妙语 栏目: 经典文章 点击: 85

生物实验室标准配置一个标准的生物实验室的配置有哪微生物实验室组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室...

如何制造一个房间大小、实验室标准的无尘环境

生物实验室标准配置一个标准的生物实验室的配置有哪

微生物实验室组成一般包括:准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、菌种室、储藏室等。微生物实验根据工作领域(食品、药品、医疗等)和性质(教学、生产、研究、检测等)的不同,实验室组成和规模有很大差别。

二、微生物实验室平面布局

微生物实验室应设置成独立的区域,与其他实验室分开,门口设有门禁,非相关人员不得进入,各室根据工作内容合理布局,既方便工作又不互相影响。入口处设置集中式更间,培养室根据培养条件和种类不同可设置多间(如霉菌培养室、细菌培养室、固体培养室、液体培养室等)。

(1)洁净实验室:自成一区,安排在实验室的靠边角落处,用密封门限制人员的进出,把有洁净要求的房间设置在人员干扰较少的地方,把辅助房间设置在外部。考虑微生物实验操作流程,方便人流与物流的份额里。为控制人员的出入(人流),只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区,操作人员进入走廊然后进入准备间,并从准备间分别经过一更、二更、缓冲进入操作区。物流则由传递窗实现。排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,室内送排风曹勇上送下排方式,室内排风单侧布置,不得有障碍。余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。

(2)洗涤室:洗涤室房间的尺寸根据日常工作量决定,一般不小于一个单间,洗涤室的位置靠近培养室,给排水设施完善,洗涤台面须耐热耐酸,室内配器皿柜,滴水架,干燥架,边台等,地面应有良好的排水坡度和地漏。

(3)准备室:设实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、实验台要耐水耐腐蚀:设置上下水装置,涉及粉末,筛分等操作,需配置相应的设备。局部排风,设排风柜。

(4)培养室:主要配置各种培养箱、摇床,要求温度较恒定,有足够的 电力供应。

医疗器械无尘车间有哪些要求

无菌医疗器械是任何标明“无菌”的医疗器械,建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件,控制无菌医疗器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌医疗器械污染,中山科瓦特净化工程公司建设医疗器械无尘车间、药品生产车间、医学生物学实验室、医药净化车间、手术室等,为了满足客户规定环境参数的要求,会严格参照以下七大建设要求:

一、无尘车间建设选址的要求  
1、厂址选择时应考虑:
所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。  
2、厂区的环境要求:
厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。  
3、厂区的总体布局要合理:
不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。 
二、无尘车间建设布局要求  
按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。无尘车间设计中要注意以下方面的内容:  
1、按生产工艺流程布置。人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。  
2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。  
3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生污染    
4、空气净化应符合GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

 三、无尘车间温、湿度的要求  
1、与生产工艺要求相适应。  
2、生产工艺无特殊要求时,空气洁净度百、万级的洁净室(区)温度应为20℃~24℃,相对湿度应为45%~65%;空气洁净度十万级、三十万级的洁净室(区)温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%。有特殊要求时,应根据工艺要求确定。  3、人员净化用室的温度,冬季应为16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。  
四、无尘车间常用的监测设备  
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等,  
五、无菌检测室的要求  
无尘车间必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。 
六、第三方检测机构的环境检测报告  
提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告,检测报告须附平面图,标明各房间面积。  
1、检测的项目暂为六项:温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。  
2、检测的部位有:  
(1)生产车间:人员净化室;物料净化室;缓冲区;产品工序要求的用室;工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。  
(2)无菌检测室。  
七、医疗器械无尘车间生产的产品目录  
植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。 

医药车间工作服采用专用的涤纶防静电超洁净面料,再经过特殊工艺制作而成,具有高效的防静电防尘性能,穿着舒适透气,方便员工作业。下面凌亦浩防静电给大家普及一下医药车间对工作服的规格要求:

   洁净性----无尘洁净服所采用的面料具有滤尘的性能,面料在本身不发尘的同时还能够有效地抑制住工作人员在车间内走动时带起的灰尘,为企业产品打造一个无尘的生产环境。

   防静电----人体在摩擦活动中会发生静电而构成静电压,服装上的静电压值大大超越了许多电子敏感器件的静电放电损坏阈值。而制药车间药品生产过程中的静电,可能造成生产设备失灵,监测也欠准确,药品质量下降,所以医药车间的无尘洁净服还需具备防静电功能。

   透气性----医药车间的无尘洁净服要在一定范围内保证一定的透气性,否则体内积聚的汗液会间接净化药品。 

   耐高温----在洁净区域,工作服经常会需要使用高温来灭菌,所以无尘洁净服还需要具备耐高温的性能,要保证在高温灭菌时面料不褪色、不变形。

   耐腐蚀----在药品生产过程中,会常常接触溶媒、强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品,所以我们的工作服还需要具备防腐的特性。

如何让家里变成无尘空间,就像实验室那种

要让家里变成无尘空间,就不能把家当成家了;
说实话,无尘车间并不一定就适合人居住;
无尘车间主要追求的就是无尘,无菌而已;
所以并不是说无尘车间对人体就是绝对好的;
如果非要这样做的话,可以找iwuchen了解下详情,他们就是搞这方面的;
比如加装新风净化系统,家里四周完全密封,加装中央送风系统等等;
不仅成本高,你在里面生活也会感觉很压抑,不太合适。

洁净实验室等级和要求是哪些

要注意哪些
洁净实验室主要是通过人为的手段,应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度,空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为:100级、1000级、10000级、100000级。
国际标准则划分为:1级、2级、3级、4级、5级。洁净室一般实施两级隔离,一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见,风量都按大的估算,一般都要超过规范规定,物别是百级以上,冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算,现在专门有净化空调机组,可以直接利用。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。以PRC实验室为例(PCR即聚合酶链式反应),是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。其特点是能将微量的DNA大幅增加,实验室通常分为四个区域,即:试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。
进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
试剂储存和准备室(标本制备区),仪器主要配置有:冷冻离心机、生物安全柜、冰箱、可移动紫外灯、全自动力核酸蛋白纯化仪、专用工作服和工作鞋等。扩增反应混合物配制和扩增区配置有:冰箱、高速离心机、超净工作台、PCR仪(要求负压状态)、可移动紫外灯、微量加样器、核酸扩增仪等。扩增产物分析区主要配置有:移液器、振荡器、超净工作台、毛细管电泳仪、冰箱、离心机、微量加样器、可移动紫外灯等。

洁净室是实验室的重要构成部分,在一些经常进行实验的场合,环境的洁净程度起到了十分关键的作用,即使细微的污染,也会导致实验结果出现偏差,因此如何保障实验室的洁净度就变得十分重要了。

 空气中绝大多数细菌直径在0.5~5μm,霉菌直径在2~30μm,在空中附着在尘埃上,形成一定粒径的生物性粒子而悬浮,直接影响实验室空气环境。我们通常所说100级-100000级通常是按空气中大于或等于粒径的最大浓度限值划分的。

由此可以看出,洁净实验室在标准上有严格的划分,对于使用者来说也要起到隔离和防护的作用,因此,在购买净化设备时要选择有品质保证的知名公司,辽宁浩洁净化设备制造有限公司,主要服务于医院手术室、供应室、检验科;医药车间、无尘电子食品车间,以及各种实验室配套净化产品,提供净化产品一站式采购、一条龙服务。

无尘车间如何设计

 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(CleanRoom)、无尘室。其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。净化车间根据区域环境、净化程度等因素,为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。
  动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
  无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
  有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。
楼上回答的好详细!佩服!
不同行业的无尘车间设计的标准不同。比如电子工业、食品工业、医药工业,它们的无尘车间的标准都是不同的,我就只说下电子工业无尘车间设计。
电子无尘车间净化参数参考
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa
温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。
湿度:45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
电子无尘车间净化工程材料:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
电子无尘车间的建设,并不是单一的空调净化工程,而是总体复杂的,包含多项内项工程的项目。在无尘车间的建造过程中,除了厂房的主体结构施工外,还有洁净建筑装饰施工、净化空调系统及其风管、过滤器的施工安装、高纯水系统及其管线的安装、高纯气体系统(含特种气体供应等)及其管线安装、真空系统及其管线的安装、化学品供应系统及其管线的安装、各种排风和排气系统及其处理设备的安装、消防安全报警系统及其控制设备的安装、变配电、电气系统及其桥架、配管配线的安装、照明系统及灯具的安装、防微振装置的安装、生产工艺设备及其配管配线的安装等。
无尘车间的设计:

1、净化车间工程设计系统:
空气净化系统可以分为水平层流、垂直层流和乱流。选择采用哪种气流形式一则参照惯例,二则还要取决于房间的工作参数。

2、洁净度跟换气的次数:

房间的洁净度取决于单位时间内换气的次数,所以要慎密地考虑房间的工作性质、跟生产上工艺的要求,最后才决定净化系统的技术参数。

3、结构:

为了保证工作时气流不受干扰,就必须进行结构设计,必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积累。

4、设计方案:

要确定设计方案,必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑。发尘量大的净化车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的无尘车间应尽可能远离其它车间。

5、材料:

作为顶棚,墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒,以及几乎不起尘的材料,另外根据房间不同的工作条件,还必须考虑材料的化学性能是否稳定。

6、压力和气流:

为了保证房间的洁净度,净化车间设计必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个目的,房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力,必须补充适当的新鲜空气。

7、辅助设备:

必要时还得安置一些辅助设备:如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。

8、人和物的控制:

人和物是主要尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育。

9、给排水和送风装置及电源:

根据所要运行的车间,净化车间工程设计中要提供必须的给排水装置,送风装置和电源,这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计,同时不得有勃于空气净化系统。
本文标题: 如何制造一个房间大小、实验室标准的无尘环境
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