药品价格与研发费用之间有何关系

发布时间: 2023-05-19 13:59:51 来源: 励志妙语 栏目: 经典文章 点击: 102

药品利润高都是为了收回研发高成本吗?药价这么贵是因为什么,真的都是因为研发研发成本而制定药价吗?药品的定价当然不会完全根据研发成...

药品价格与研发费用之间有何关系

药品利润高都是为了收回研发高成本吗?

药价这么贵是因为什么,真的都是因为研发研发成本而制定药价吗?

药品的定价当然不会完全根据研发成本而定。这么理想的解释,早在好几年前就被BBC,经济学人这样的大刊推翻了。先不说国内医药公司去年利润榜有20多家超过10亿元概念,就先拿一下国外的几大药企公司的财报说一下吧。

这是BBC在2021年发布的文章里关于几大制药公司的财报,注意下研发支出费用和营销费用哪个高?利润率是不是负的?(利润率已经把研发费用算进去了)

所以,研发新药所产生的研发成本巨大,动辄十几亿美元十几年的投入,这个是事实,毋庸置疑。但如果说“企业的药价制定一定合理的,所有药价全部源自高昂的研发费。”这个论点显然站不住脚跟。你看看数据哪一年的利润负过?

药品定价这其实涉及到浓厚的药品经济学,我们从学术里翻译成普适性地表达就是药品定价还涉及到“专利费,营销成本,和当地的政府政策等”,相比这些,研发成本在药品成本里也不算是最高,甚至在某些药企里,营销成本才是最高。

药价除了研发成本,由于销售模式带来的隐形营销成本是没有介入医药行业里的人很难理解的。由于工作关系能接触到一些做医药销售的人,先不说药品回扣,根据他们的说法,仅仅实验审批流程化的钱就远比进入医院塞给医生的多(特别是现在医改后,塞给医生的钱也很少了,有塞也轮不到中基层的医生)。

此外,还有市场供需关系。如果现在有人花几个亿十几年去研发一点副作用都没的解热镇痛药(打个比方,换一种类型也可以,不要纠结是哪类),也许意义很大,但是会很有市场吗?你觉得那种卖玻尿酸针会比卖抗肿瘤药物的人赚得少吗?

拯救生命可能是研发人员的动力,但是上升到管理层决策层,决定要不要研发这个药的主要还是看市场。药品必须考虑的价格因素最主要也得根据市场的供需关系。

那么关于药价高低一切就说得通了。

既然价格需要根据市场的供需关系来考虑,那么需求的大,肯定有很多团队研究,假设两个团队都在研发治疗同一种疾病的药物,同样花费了巨资和投入海量人力。其中一个团队先开发出来了,并推向市场,他理所当然地挂了高价。

这个药品专利期一般是20年,但开发一个药物通常需要10-12年,花费大约在15-25亿美元之间。在廉价的仿制药上市竞争之前,制药公司有8-10年可以赚钱,基于上面数据表格,公司5年内有可能赚不回本吗?

说句直接点的,对于那些真正的重磅炸弹级药物,制药公司甚至只需要一年半载就可以收回开发成本。收回了成本。那么如果政府不干预的情况下,原研药收回了成本后,会自动降价吗?那怎么解决?药不知道什么时候会降价,收回成本的时间也不会有人公布,那些吃不起的病人怎么办?

这时候要么通过政府的手控制,要么只能在市场上出现这个叫“仿制药”的竞争者,它效果不如原研药,成本低价格也低,面向人群也都是买不起原研药的,那么它真的会使原研药利润没了吗?还是只是使他的利润没以前多而已。

市场最怕什么?最怕垄断。垄断一旦形成,市场经济由竞争带来的活力就会被扼杀。所以,必须得有个竞争者或者政府控制。解决穷人吃不起救命药还真的只能得靠国家层面的帮助。毕竟市场这双无形的手都有失灵的,也只是折中让两头不至于过于极端地发展而已。

药品的价格是根据什么来制定的?导致价格上涨的因素是什么?

近日常用、急用药品价格上涨的消息不断,用于心脏病急求的药品硝酸甘油涨价到60元还买不到,太极藿香正气水也从15元涨到28元等等。据了解有200多种药品价格上涨幅度比较大,而这些药品都集中在常用药品中。那么,药品涨价是怎么回事?常用药价格上涨的原因是什么?

从国家医保局的监测数据来看,2021年以来,70%的常用药价格降低或持平,抗癌药等高价药品价格平均降幅达到18%。30%左右常用药的价格有所上涨,个别品种涨幅较大。通过调查3200多种常用药品,国家医保局发现大约只有200多种涨幅较大,集中在部分短缺药、急救药和少数非处方药等。

涨价药品多数具有市场容量小、竞争不充分的特点,往往临床必需,缺少替代,容易出现“以缺逼涨”的态势。一些药品或者是原料药生产环节高度集中,原料药分销的渠道容易被控制,通过垄断控销来达到非法牟利的目的。如人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加,也产生了合理成本的增支,对于历史价格低的药品影响较大。

根据我国《价格法》的规定, 我国的药品价格实行分级管理,由国务院和县级以上地方政府的价格主管部门和其他有关部门共同监管。在中央由国家发改委监管,负责药品最高零售价格的制定和公告、药品价格审批、药品价格监测等。在地方由地方政府价格主管部门监管,一般是物价局。这种多元的规制主体在各方执行自己职能的过程中容易造成部门之间的利益之争、权责不清等问题,这些问题的存在会使得对药品价格的规制达不到预期的效果。

是根据这个药品的成本,还有制作的过程,整体的团队研发经费来进行制定的,价格上涨很有可能是因为目前市场缺失或者是药品的成本贵,购买的人群少,所以会增加单品的价格。
根据人们买药的情况,和市场需要制定的。买的人很多,社会变动,药物成本,药物稀少。
根据成本和需求量来定的,而且还要考虑到约束问题。可能是需求量突然增高,或者是原料成本增加。

【科普】为什么有些药物非常昂贵?一种新药的背后是25亿美元的研发成本

现在,研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物,到层层试验审批,往往要花去十几年时间和大量的金钱,这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药?根据塔夫茨药物研发中心(Tufts Center for the Study of Drug Development ,CSDD)最近的报告,这个数字现在已经增长到了25亿美元以上。

该数据分析报告是对2003年数据的更新。为了全面地评估药物研发的成本,来自杜克大学和罗切斯特大学的研究者们将药物的实验室研究及临床研究投入分别进行了计算。他们调查了10家制药公司在临床前研究方面1990~2021年的年花费,并据此估算了每种试验药物的平均临床前研究投入。在临床研究方面,研究者随机选取了在1995~2007年间首次开始临床试验的106种药品,并根据它们的实际支出数据计算了试验药品在每一个临床研究阶段的预期支出。此外,研究人员们还计算了试验药物的“总体临床成功率”(经过临床试验阶段最终获批的可能性),并将资金投入换算到2021年的美元货币。

结果显示,每得到一个成功获批上市的新药,平均需要大约25亿5800万美元的投入,这其中包括13亿9500万美元的直接资金投入,以及同期因研发失败而导致的11亿6300万美元的间接投入。

在2003年塔夫茨药物研发中心发表的数据中,每个上市的新药需要的平均投入为8亿200万美元,这相当于2021年的10亿4400万美元。此次更新的数据与2003年的数据相比上涨了145%。

该报告还指出,在一个药物成功上市之后,仍会有平均3亿1200万美元的投入,用于进一步的评估研究,研究目的包括验证新的适应症、剂型以及剂量等等。因此,在整个上市前后的研发周期当中,一种新药可能一共要消耗掉29亿美元资金。

尽管现在更加高效的药物研发手段不断增多,但药物研发的投入依然呈现高速增长的趋势。研究人员指出,导致药物研发花费更加高昂的原因包括临床研究的复杂程度增加、研究规模增大、临床试验的失败率升高等等。药物研发为何如此困难?

以下文字来自《科学美国人》的专栏作家Ashutosh Jogalekar,他目前供职于美国剑桥市的一家初创制药公司,从事药物研发的工作,专业背景是有机化学和计算化学。

你常听人说药为什么那么贵:制药公司贪婪啦、专利体制啦、政府啦,还有资本主义本身。所有这些都确实推高了药品的价格,但还有一个因素却往往遭到了忽视:药品贵,是因为药物发现的科学很难。而且现在越变越难。其实,在纯科学的层面上,把一种药品从研发弄到上市比把一个人送上月球还要难。这么说并非没有道理。在接下来一系列的文章中,我将介绍新药发现科学的老大难问题,希望借此能让公众进一步了解西药的成本并不总关乎利润与权力,与科学上的无知与困难也有很大关联。

其实,一句话就可以把这篇文章先给讲完:为什么药物发现的科学机制这么难?答案是:生物学非常复杂。其次,我们面对的是一个经典的多变量优化问题,只不过是优化是在一个复杂、无法预测且我们对其理解极为有限的系统中进行。就像叫你在一片漆黑中找出一只黑猫,但是你的一只腿被绑在了你的脑袋上,而且你必须在三步之内找到它。

展开来具体说会更有意思。一个简单的事实是,人类仍未弄清楚生物系统——在这里,也即人体——的运行机制,我们还没有办法理性地、有先见地运用有机小分子修正、调节或治愈疾病。目前在对抗疾病方面所取得的成果只能说明人类智慧的伟大和纯粹运气好。前面还有很长的路要走;真正有药物应对且用药次次有效还不产生副作用的疾病少之又少。癌症和老年痴呆症等大多数疾病都还没有医疗解决方案,纵使生物、化学和医学在这一百年来有了长足的进展,很多疾病仍然无药可医。

研究人员只能努力尝试,笨拙地依靠爱迪生那样试了错、错了再试的方法,经过99次失败后换来最后那一次的成功。进入临床试验的新药中大约95%都会被淘汰,常见的原因是疗效不明显以及不可接受的副作用。你也会发现,这些变量在一开始很难预计。难怪发现一种新药这么昂贵了。

要弄清楚药品设计师所面临的困难,理解药物工作的基础原理是很重要的。几乎所有的西药都是所谓的“小分子”,也即有机小分子化合物,比如阿司匹林,它的分子就仅由几十个原子、化学键和像苯环那样的环组成。最近制药界又再次兴起了抗生素那样的“大分子”,但这里我们还是集中谈小分子。简单来说,西药工作的原理就是与蛋白质结合并调节其功能。蛋白质是生物系统的劳动力,从生长、修复到应激和防御,每一项重要的生理机能都是蛋白质在执行;从发动一项免疫应激到想出一条创意,随便举一项生理过程,都有一些关键的蛋白质在发挥效用。因此,要保持健康,就必须保持体内成千上万种蛋白质之间的精妙平衡,而一旦打破这个平衡疾病就会产生。虽然从理论上讲,在疾病中人体内的整个蛋白质网络都会遭受这样或那样的影响,但幸运的是,对药物设计师而言,只要关注几种起到重要作用的关键蛋白质就行了。

取决于疾病的不同,蛋白质紊乱的方式也可能不同。例如说,癌症就是与细胞生长有关的蛋白质产生过多造成的,同时也有可能抑制细胞生长的蛋白质产生得过少。出现这种情况最常见的原因是蛋白质结构的突变。实际上,特定蛋白质的产生过多是大部分疾病都有的一个常见决定因素。解决方案听起来非常简单:找到一种能与这种蛋白质结合并抑制其作用的小分子,用药物发现的行话来说就是找到药物的“靶向分子”。而这就是麻烦开始的地方。

首先,要找到某种疾病的靶标蛋白质需要大量艰苦卓绝的生化和遗传试验。药物在临床试验失败的一个主要原因就是被靶向攻击的蛋白质其实对这种疾病并没有那么大的贡献,尤其是对大面积人群而言。有几种方法可以测探某种蛋白质和某种疾病状态的相关性。有时候从人口自然遗传实验中会出现偶然的线索,研究人员能够观察到偶然发生的蛋白质突变的作用。举例来说,心脏病靶向药物研究的一个新热点是一种叫做PCSK9的蛋白质,其发现缘于美国德克萨斯州的一名年轻的体操教练,其身上的一种蛋白质变异使其胆固醇水平极其低。但这样的情况十分罕见,更多的是科学家不得不用遗传工程的方法人工使某种蛋白质失效,从而弄清楚这种蛋白质对特定疾病是否有所贡献。

但是,就算确定了一种蛋白质是一种疾病的主要影响因素,也不是每种蛋白质都能与某种人工合成的小分子结合并受其调节,因为演化就没有让蛋白质这样过。举个例子,心脏病药物立普妥(阿托伐他汀钙)与一种叫HMG-CoA还原酶的蛋白质结合并抑制其功能,HMG-CoA还原酶是胆固醇合成初期的一种关键蛋白质。胆固醇是生物体内最重要的结构和信号分子之一,而制造胆固醇的基因也好、产品线也罢,都是演化在几亿年以前就组装好了,自然选择没有理由将HMG-CoA还原酶加工成具有容易跟一亿年以后市面上出现的一种热卖药品相结合的性质。但是,我们在化学家和大自然的天才之下,拥有了一种在心脏疾病史上最重要的药物。

HMG-CoA还原酶能抑制胆固醇,而胆固醇能被抑制的事实也证明了它的“可药性”。其他的很多蛋白质很难被抑制,也因此被视为“不可药的”,数十年来试图“药”它们的尝试都失败了。一个绝好的例子就是一种被称为Ras的蛋白质,五例癌症中就有一例涉及了Ras的突变。上面说的PCSK9也是最近才发现“可药”的。人们普遍认为,药物发现越来越难,是因为大部分可药的蛋白质在上世纪八九十年代就被取走了,也即新药见少的“低悬果子”理论。蛋白质不可药的潜在原因有很多,但最重要的一个是:可药的蛋白质都有着很深、很小、结构很好的囊,正好可以容下一个小分子,就像锁容下钥匙。另一方面,不可药的蛋白质表面是大片坑坑洼洼的浅滩,一个小分子要想与之结合,就像攀岩者要在一大块岩壁上寻找落脚点一样困难。但是需要记住一点,将来的制药技术很有可能攻克不可药蛋白质的设计。被证实对疾病有很大贡献且可药的蛋白质被称为“靶标”,也是药物发现产业大举研究且成果颇丰的对象。

无论在哪种情况下,药物发现首先要面对的问题就是,纵使一种蛋白质已经被确定对某种疾病有贡献,但它很可能是不可药的。此外,就算成功对那种蛋白质用了药,涉及这种疾病的其他蛋白质很可能会过量产生,从而抵消抑制第一种蛋白质被抑制的效果。癌症用药当中常常发生这样的情况,也因此癌症患者往往会对某种药物产生抗药性。抗生素也常常如此,细菌会分泌出另一种致病蛋白质从而抵消被抑制的那种,有时候细菌还能分泌专门破坏药物分子的蛋白质。现阶段而言,我们还完全没有能力预测这样的后续反应,因此新药物的发现有很大一部分要靠运气。

图文来源于网络

用经济学原理解释为什么格列宁这么贵?

希望答案多一点啊

为什么格列宁中国最贵 导致天价瑞士格列宁的原因


  为什么格列宁中国最贵是许多人在看完我不是药神之后的第一个疑问,的确影片中进口格列宁在中国售价为4万元,而在印度只需要几百元。这背后最主要的原因是印度格列宁是仿制药,而进口的格列宁是原研药,原研药在我国是拥有专利保护的,而它的高昂价格与研发费用有关,当然也有关税有一定的关系。

  

  原研药的药品价格为什么那么高,除了关税+专利费用之外,它还需要进行不断的宣传推广,这也需要大量经费和人力、物力的支援的。(研究药物不可能一次成功,专利费其实也是在保护医疗公司能够给予专家充足的条件来进行前沿研发)  

  比如《达拉斯买家俱乐部》中,马修·麦康纳饰演的罗恩,在患上了艾滋之后,通过正规渠道,他只能服用美国食品药品管理局唯一合法批准上市的治疗药物AZT。

  

  这个AZT,根据剧情设定,应该就是正处于临床推广阶段,大量的病人服用药物之后,出现了强烈的不适反应。罗恩不甘心被这种药物捆绑,他几次拒绝使用该种药物,所以才有了墨西哥寻药救助大家的过程,连医生都被他寻药试药的经历给说服了。(当然,医生被说服的最大原因,是因为她看到了AZT对病人的副作用过大。)  

  电影中的瑞士格列宁(也就是格列卫),也就是专门用来靶向治疗的伊马替尼,自从1990年被发现后,直到如今也依然是临床医生们治疗慢性粒细胞性白血病的一线首推药物。格列卫是目前国内治疗慢性粒细胞性白血病的一线首选药物,但不是唯一的药物,如果效果不好,出现耐受等情况,还有二线用药。

  

  关于电影里周一围对徐峥说的最后一句台词,“出去别再碰药了,现在都进医保了”的问题,目前北京地区都是按照零差价进行售药,这是政府规定的价格。至于医保能报销多少,各个省份都不一样吧。不同单位年龄的人报的也不同,具体还是需要根据当地的情况,以及个人情况来定,暂时没有统一意见。

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《我不是药神》格列宁为什么这么贵?成本只需几百售价却达四万

印度一家厂商仿制的正是自己每天服用的抗癌药。陆勇看到了希望,终于在从日本买到了这药,每盒售价4000元。

陆勇在和病友分享了这个好消息后,上千人托他帮忙购买。因为数量大, 陆勇干脆直接找到了印度厂商议价购买。这样一来,病友们每月在药品上的花费还不到200元。

然而,陆勇这种行为是违法的,最终被逮捕,不过幸运的是,在其他病患的支持下,他无罪释放。

和幸运的陆勇不同的是,程勇被判刑5年。当他被押上刑车时,无数戴着口罩的白血病人夹道为他们的英雄送行的一幕令人动容,程勇从印度买来的低价药,拯救了无数白血病人的生命,这个角色让无数人落泪。

价值决定价格,因为生产这种药品的成本比较高,所以价格比较高,其次供求影响价格,因为这种商商品供不应求,所以价格比较高,其次还受国家的政策等相关因素的影响。
因为医药公司在研发的时候,会投入几百亿的资金研发,为了赚回投资的钱,他们需要卖的贵一些。
您好亲,其实用经济学原理之所以格列宁卖的这么贵的话,主要还是愿意他是供供大于求,所以的话才会卖的这么贵。
现在用经济学它的原理解释它的格列宁这么贵,我觉得也是可以理解的,并且也是因为自然现象。
本文标题: 药品价格与研发费用之间有何关系
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